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●动线计划关键:要反省分析人车路径、配管体系、排气管道、质料搬运和工作的流程等,尽量缩短动线,并防止穿插,以防止穿插污染。工作者、化学药品、资料等动线勿会集;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造设备的收支,不要对工作发生大影响。
●无尘车间不一样级别空气洁净度的空气过滤器的选用、安置关键:关于300000级空气净化处理,可选用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应选用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额外风量选用;中效空气过滤器宜会集设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节体系的末端。
●有些空气净化体系的空气,如经处理仍不能防止穿插污染时,则不能循环运用:固体物料的破坏、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的质料药精制、枯燥工序;放射性药品出产区;病原体操作区;工艺过程中发生大量有害物质、挥发性气体的出产工序;固体口服制剂的颗料
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